近幾年，市場監管部門持續開展保健食品行業專項清理整治行動，堅決落實“四個最嚴”要求，保健食品質量安全水平顯著提升，市場秩序明顯改善。2014至2021年，我國保健食品抽檢合格率從93%上升到99.58%。中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，多年來，我國對保健食品的監管取得了大量成功經驗，對安全、質量、消費和生產都發揮了重要而積極的作用，在面臨新形勢、新問題、新挑戰的情況下，需要重新審視和研究，進一步深化保健食品行業監管改革。

推進落實雙軌制

天津中醫藥大學研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹說，保健食品分為功能性保健食品和膳食補充劑兩類。功能性保健食品包括增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖等27種功能。膳食補充劑以提供營養補充為目的，具有預防營養缺乏和補充營養元素的作用。常見的膳食補充劑有維生素、礦物質、膠原蛋白、膳食纖維等10多類。

中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，目前，我國保健食品準入制度正在形成注冊審批是少數、備案是多數的監管新格局。疫情因素讓消費者更加關注自身健康，線上保健食品銷售規模快速增長，直播、短視頻等新模式也推動了保健食品產業快速發展。

2016年7月1日，原國家食品藥品監督管理總局發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，將原來單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，使用原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。

2019年10月1日，市場監管總局、國家衛生健康委發布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》開始施行，推進保健食品注冊備案雙軌制運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度。

市場監管總局特殊食品信息查詢平臺顯示，截至2022年8月18日，注冊類保健食品共有19474個，平均每年批準約600個。其中，2021年批準注冊的國產保健食品有274個，今年已批準注冊的國產保健食品有121個，較此前的年過審量已大幅縮減。

截至2021年2月10日，我國保健食品備案數量達到1萬多個。其中，2021年發放3088個備案憑證。截至2022年7月5日，今年已發放1483個備案憑證。

抽檢合格率超99%

中國保健協會原副理事長賈亞光在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，在我國32個食品生產許可類別中，相對于其他規模較大類別的食品行業而言，保健食品市場規模較小，但保健食品是我國健康產業的重要組成部分，在增強國民體質、減少醫療開支、拉動內需、擴大就業、增加稅收、促進國民經濟發展等方面發揮著不可替代的作用。

中國保健協會發布的調查數據顯示，2012至2020年，我國保健食品行業銷售收入從1130億元增長到4092億元。截至2021年3月底，全國獲得保健食品生產許可的生產企業達到1691家，經營企業達到120多萬家，從業人員有約2000多萬人。山東、廣東兩省保健企業超過20萬家。企業超過10萬家的有河南、江蘇、湖南、四川、安徽5個省份。

2019年，市場監管總局等部門在全國范圍內開展整治“保健”市場亂象行動，取得了顯著成效。市場監管總局公布的各類食品監督抽檢數據顯示，2021年，保健食品抽檢合格率達到99.58%，在各類食品中排名第七位，高于食品平均抽檢水平2.27個百分點。

全國各省市區市場監管部門發布的保健食品監督抽檢數據顯示，今年上半年共抽檢1529批次，其中1523批次產品合格，合格率為99.6%。在不合格原因中，微生物超標和營養素含量不足是主要問題。

在規范中不斷發展

張永建表示，近幾年，保健食品監管部門積極探索深化“放管服”改革，出臺了一系列政策和法規，通過管理創新、制度創新、方法創新等手段，進一步促進保健食品產業加快實現從“發展中規范”向“規范中發展”轉變，充分保障消費者合法權益。

2021年1月29日，市場監管總局修訂了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，豐富了保健食品備案制的形態。

2021年3月1日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發布的《保健食品原料目錄營養素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養素補充劑(2020年版)》開始實施，進一步完善了保健食品備案制。與此同時，市場監管總局等3部門發布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》也開始實施，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、魚油等5種保健食品可以備案，改變了只有維生素、礦物質備案的局面，標志著保健食品備案制進入了新階段。

今年1月12日，市場監管總局發布《關于發布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》，取消與現有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油分3項保健功能和原衛生部已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。3月21日，市場監管總局發布的《關于加強保健食品標志管理的公告(征求意見稿)》對1996年7月開始實施的《保健食品標識規定》中沒有涉及的內容進行了補充。8月2日，市場監管總局發布的《保健食品新功能技術評價實施細則(試行)(征求意見稿)》規定，任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以單獨或聯合向市場監管總局食品審評機構提出保健食品新功能建議。

“保健食品行業應構建各利益相關方相向而行的新發展格局。”張永建表示，保健食品行業深化改革可以通過“完善頂層設計—制定長、中、短期規劃—分步協調實施—蹄疾步穩推進”的路徑加以實施。

王鶴松表示，隨著法律法規日臻完善，保健食品行業的監管日趨規范，行業集中度得以進一步提升。消費者對保健食品的認識更加全面，消費理念愈發成熟，更傾向于選擇功能專一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也帶動了產品多樣化發展。

吳崇明表示，近幾年，食品形態的保健食品消費需求快速增長，包括酒、茶、牛奶、醋等產品，滿足了消費者的多樣化需求。同時，保健食品向零食化方向發展，包括軟糖、原漿、固體飲料等產品，也促進了保健食品產業創新。未來，食品形態的保健食品仍將成為行業發展的主要方向之一。

2022年3月29日，國務院辦公廳發布的《“十四五”中醫藥發展規劃》提出，要打破西醫標準對中藥保健食品的功能評價，開發中醫藥特色保健食品。未來，我國保健食品產業在傳統中醫藥理論的指導下，以藥食同源的中藥為原料，再結合現代先進生產工藝，必將開發出更多效果明確、便于服用的優質保健食品。

關鍵詞 國民體質 健康產業 落實雙軌制 監管改革 保健食品 行業監管 醫療開支