針對當前人重組生長激素(rhGH)制劑存在的不足,中山大學曾小偉副教授團隊、中國醫學科學院生物醫學工程研究所梅林教授團隊及廣州市婦女兒童醫療中心遺傳與內分泌科李秀珍主任聯合設計開發了一款快速分離緩釋生長激素微針貼片(PAA/NaHCO3-Silk MN)用于治療生長激素缺乏癥GHD,相關成果日前發表于國際頂尖學術期刊《Acta Pharmaceutica Sinica B》。
GHD即人們常說的侏儒癥,是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。目前生長激素缺乏癥采用的治療方法為每日皮下注射人重組生長激素(rhGH)。但是,GHD患者通常需要多年持續治療,每日rhGH治療給患者帶來成千上萬次皮下注射,這給患者造成沉重的精神和經濟負擔,導致順應性不佳。
據研究團隊介紹,這種微針貼片可以實現無痛自我管理,避免了皮下注射帶來的疼痛,無需專業的醫療器械和人員,給藥后不會產生醫療廢棄物,大大提高患者的順應性,增加了藥物可及性。
其次,微針貼片采用絲蛋白制備,不僅可以實現rhGH的緩控釋放,還能實現rhGH在常溫條件下的穩定性,無需冷鏈運輸和儲存,大大降低藥物成本。再者,微針貼片背襯層加入的碳酸氫鈉,可在刺入皮膚后一分鐘內實現針體與背襯的主動分離,快速完成給藥,更有利于天生好動兒童的自我管理。
在GHD模型的大鼠實驗中,這款微針貼片能夠維持rhGH在體內釋放7天以上,并產生與每日皮下注射rhGH治療方案相似的治療效果。該研究為長效rhGH制劑開發領域提供了新思路,具有潛在的臨床應用價值。