財聯(lián)社4月28日訊（記者 盧阿峰）由于近期政策出臺和疫情感染趨勢變化，“眼科一哥”興齊眼藥（300573.SZ）再度“炙手可熱”。但公司的當前業(yè)績卻與火熱的行情走勢并不匹配，Q1凈利大降七成，業(yè)內(nèi)都認為，其主因在于院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液被禁止網(wǎng)售。而在今日舉行的業(yè)績會上，0.01%硫酸阿托品滴眼液何時能上市，能否領(lǐng)先其他競爭者率先獲批，被投資者們反復地追問。

王牌品種線上渠道被禁致利潤大降 核心管線競爭加劇

“公司2023年Q1營業(yè)收入和凈利潤同比下降的主要原因，一是全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院有限公司收入較上年同期減少；二是公司加強銷售隊伍建設(shè)，銷售費用較上年同期增加；三是公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)支出較上年同期增加?！痹诮袢张e行的2022年業(yè)績會上，興齊眼藥董事、財務(wù)總監(jiān)程亞男就一季度業(yè)績不佳的情況向財聯(lián)社記者解釋道。

(資料圖)

2023年Q1，興齊眼藥實現(xiàn)營收約2.87億元，較上年同期減少1539.86萬元，減幅為5.1%；實現(xiàn)歸母凈利潤約1934.93萬元，同比減少5481.92萬元，降幅達73.91%。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，2019年1月，興齊眼藥拿下0.01%阿托品滴眼液的院內(nèi)制劑批件。當年12月，興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲批成立。借著遠程購藥的便利，興齊眼科將阿托品滴眼液售往全國，吃到了短暫的紅利。去年7月，阿托品滴眼液被暫停網(wǎng)售。

而網(wǎng)售被禁的影響立竿見影，2022年，興齊眼藥全年實現(xiàn)營業(yè)收入12.50億元，同比增長21.59%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.12億元，同比增長8.72%。其收入及利潤增速雙雙下滑，醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的收入增速更是從130%降至30%以下。今年Q1，利潤同比下滑七成，顯示網(wǎng)售被禁的影響在延續(xù)。

除了業(yè)績支柱遭受重大沖擊，興齊眼藥另一核心品種環(huán)孢素滴眼液的市場競爭激烈程度也悄然加劇。

年報顯示，從興齊眼藥營業(yè)收入中實現(xiàn)業(yè)績貢獻的品類看，凝膠劑/眼膏劑、滴眼劑、醫(yī)療服務(wù)分別實現(xiàn)營收3.15億元、4.48億元、4.06億元；占公司同期主營業(yè)務(wù)收入10%以上的產(chǎn)品分別為茲潤?環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）、迪友眼用凝膠、速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝膠。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，興齊眼藥用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）是中國首個獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑，臨床應(yīng)用優(yōu)勢明顯。2021年12月，興齊眼藥0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）通過國家談判成功進入2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，得以快速放量。

但值得注意的是，除了興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液外，兆科眼科（06622.HK）、康哲藥業(yè)（00867.HK）、和鉑醫(yī)藥（02142.HK）和恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）均有布局環(huán)孢素管線。2023年1月31日，兆科眼科自主研發(fā)創(chuàng)新藥環(huán)孢素A眼凝膠，通過國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查，并核實了環(huán)孢素A研發(fā)過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及數(shù)據(jù)。而在此之前，2022年6月8日，兆科眼科用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理；3月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥遞交的2.2類新藥SHR8028滴眼液（CyclASol，0.1%環(huán)孢素A制劑）滴眼液的上市申請獲藥監(jiān)局受理，用于干眼病患者的治療。

財聯(lián)社記者也就環(huán)孢素滴眼液面臨友商挑戰(zhàn)的狀況在本次業(yè)績會上提問，興齊眼藥副董事長、副總經(jīng)理、董事會秘書張少堯回答道，關(guān)于環(huán)孢素滴眼液的銷售，公司將繼續(xù)以核心區(qū)域為重點，覆蓋全國更多的醫(yī)療機構(gòu)和終端客戶。“我們也將逐步提升品牌認可度，提高產(chǎn)品的市場占有率。利用先發(fā)優(yōu)勢將公司的環(huán)孢素滴眼液(II)打造成中國干眼治療領(lǐng)域的第一產(chǎn)品。”

“近視神藥”上市競賽身位能否領(lǐng)先？

值得注意的是，自4月25日興齊眼藥出現(xiàn)一字漲停以來，公司股價累計漲幅已超30%。

消息面上，4月24日晚間，興齊眼藥披露了關(guān)于硫酸阿托品滴眼液獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》的公告，這款被稱為“近視神藥”的藥品獲得受理。

除此之外，還有兩則消息讓興齊眼藥備受投資者關(guān)注：一是4月7日教育部印發(fā)了《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，指出要將兒童青少年總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績效考核，嚴禁地方各級政府片面以學生考試成績和學校升學率考核教育行政部門和學校。二是近期新冠變種病毒流行趨勢變化，可能會導致結(jié)膜炎。

針對這兩條消息，興齊眼藥董事、總經(jīng)理高峨在業(yè)績會上對財聯(lián)社記者分別回應(yīng)稱：該工作計劃的發(fā)布，從政策端有利于提升醫(yī)患及全社會對青少年近視防控工作的重視，激活市場需求，同時也引起相關(guān)企業(yè)對于該領(lǐng)域產(chǎn)品布局的關(guān)注與進入，機會與競爭挑戰(zhàn)并存；公司有系列產(chǎn)品可以治療結(jié)膜炎，公司有完善的產(chǎn)品生產(chǎn)及服務(wù)體系，時刻做好滿足市場需求的準備。

不過，投資者問得最多的還是興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的上市進程。

針對財聯(lián)社記者詢問硫酸阿托品滴眼液上市時間，高峨并沒有給出確切的答復，“硫酸阿托品會不會獲批以及在哪個時點獲批，取決于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評審批情況，由于相關(guān)產(chǎn)品的注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性，企業(yè)暫無法給出具體時點?！?/p>

據(jù)財聯(lián)社記者了解，硫酸阿托品滴眼液這一賽道已被眾多眼科巨頭盯上了。財聯(lián)社記者查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺獲悉，低濃度阿托品滴眼液的藥物臨床試驗已有多家處于三期臨床節(jié)點及以后，包括兆科眼科、歐康維視（01477.HK）、參天制藥、恒瑞醫(yī)藥和極目生物等，其中，兆科眼科的進度最為靠前。

“目前國內(nèi)各企業(yè)對于此產(chǎn)品的研發(fā)進度均處于動態(tài)變化中，除在國家藥監(jiān)局可公開可查詢到的數(shù)據(jù)外，其他影響因素也較多，故無法具體計算與其他競爭企業(yè)的時間差距?！备叨刖屯顿Y者詢問硫酸阿托品滴眼液的上市進程是否領(lǐng)先友商時回復道。

另外，根據(jù)現(xiàn)行藥品注冊管理辦法和相關(guān)政策，因?qū)徳u類型不同，一般在中國從新藥上市申請及相關(guān)資料遞送國藥監(jiān)的審評中心并獲得受理通知書之日起算，大約在180個到240個工作日（大概一年到一年半）左右完成審評事項并發(fā)布藥品上市許可。

值得注意的是，面對投資的不斷追問硫酸阿托品滴眼液審評需要多久時間，高峨也引用了與上述說法類似的內(nèi)容進行回復。

（編輯 曹婧晨）

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