財(cái)聯(lián)社8月25日訊(編輯 卞純)根據(jù)以色列的一項(xiàng)大型研究,輝瑞研發(fā)的新冠藥物Paxlovid似乎對(duì)40-65歲人群幾乎不起作用,不過(guò)仍然能降低65歲以上老年人因新冠住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
【資料圖】
這項(xiàng)以10.9萬(wàn)名新冠患者為樣本的研究顯示,在感染新冠后不久后即服用Paxlovid,65歲及以上老年人的住院風(fēng)險(xiǎn)可降低約75%,這與輝瑞當(dāng)初在美國(guó)和其他國(guó)家申請(qǐng)批準(zhǔn)使用該藥物時(shí)提供的初步數(shù)據(jù)相吻合。
但該研究同時(shí)顯示,對(duì)于45歲到60歲之間的人群,Paxlovid未能產(chǎn)生明顯的效果。
該項(xiàng)研究反映出,絕大多數(shù)人已經(jīng)通過(guò)接種疫苗或之前的感染對(duì)新冠病毒有了一定的保護(hù)。特別是對(duì)年輕的成年人而言,他們患COVID-19嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)大大降低。CDC最近估計(jì),16歲及以上的美國(guó)人中有95%已經(jīng)獲得了某種程度的免疫力。
“Paxlovid對(duì)易感新冠的高風(fēng)險(xiǎn)人群仍然很重要,例如老年人和免疫系統(tǒng)受損的人,”明尼蘇達(dá)大學(xué)研究員、內(nèi)科醫(yī)生David Boulware博士表示。“但對(duì)于有資格使用該藥物的絕大多數(shù)美國(guó)人來(lái)說(shuō),真的沒(méi)有太多好處。”
該研究于8月24日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。值得注意的是,這項(xiàng)研究存在局限性,其結(jié)果是通過(guò)分析以色列大型醫(yī)療系統(tǒng)的患者數(shù)據(jù)得出的,而非通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)得出。
美國(guó)政府斥巨資采購(gòu)Paxlovid再遭質(zhì)疑
這項(xiàng)研究可能會(huì)再次引發(fā)對(duì)拜登政府使用Paxlovid的質(zhì)疑。由于方便居家使用,Paxlovid已成為治療新冠的首選藥物。拜登政府已經(jīng)花費(fèi)了100多億美元購(gòu)買(mǎi)這種藥物,并通過(guò)“測(cè)試-治療”計(jì)劃在數(shù)千家藥店提供這種藥物。
去年底,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)12歲及以上的高風(fēng)險(xiǎn)人群(如患有肥胖、糖尿病、心臟病等)使用Paxlovid。根據(jù)美國(guó)疾控中心(CDC)的數(shù)據(jù),超過(guò)42%的美國(guó)人(約1.38億人)被認(rèn)為屬于肥胖人群。
在FDA做出上述批準(zhǔn)決定時(shí),正值新冠爆發(fā)后的第二個(gè)冬季,當(dāng)時(shí)美國(guó)新冠病例激增,但尚沒(méi)有居家治療COVID-19的選擇,Paxlovid被認(rèn)為是控制住院率和死亡率的關(guān)鍵。
輝瑞在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)提交的研究數(shù)據(jù)針對(duì)的是未接種疫苗或此前未感染過(guò)新冠的高危患者。而B(niǎo)oulware博士指出,現(xiàn)在這樣的人相對(duì)罕見(jiàn),大多數(shù)人要么接種了疫苗,要么曾經(jīng)被感染。
輝瑞今年6月公布的研究結(jié)果也顯示,Paxlovid在已接種和未接種疫苗的健康成年人身上均未顯示出顯著的療效。該研究結(jié)果尚未在醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。
輝瑞上月底公布的二季度財(cái)報(bào)顯示,當(dāng)季營(yíng)收為277.42億美元,同比增長(zhǎng)47%,高于市場(chǎng)預(yù)期的263.1億美元;凈利潤(rùn)約為99.1億美元,同比大增78%。輝瑞將營(yíng)收增長(zhǎng)歸功于新冠疫苗Comirnaty和新冠藥物Paxlovid的銷(xiāo)售收入,兩者當(dāng)季的銷(xiāo)售額分別為88億美元和81億美元,均超出市場(chǎng)預(yù)期。
不過(guò),白宮最近表示,可能很快停止支付COVID-19疫苗、治療和檢測(cè)費(fèi)用,將責(zé)任轉(zhuǎn)移到私營(yíng)保險(xiǎn)市場(chǎng)。這意味著,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)將制定在何種情況下會(huì)報(bào)銷(xiāo)Paxlovid費(fèi)用的新標(biāo)準(zhǔn),Paxlovid的收入可能會(huì)受到影響。