(資料圖)

百健(BIIB.US)與日本衛材(ESALY.US)共同開發的阿爾茨海默病生物藥物Lecanemab在3期臨床試驗中取得積極成果。受此消息提振，截至發稿，周三美股盤初，百健股價大漲近39%，報273.98美元。

據悉，Lecanemab在3期臨床試驗中達到了主要終點。根據最新頂線讀數，在Clarity AD試驗之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個月時，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”縮減了27%，達到了主要終點。對于研究人員來說，這一試驗結果是一個重要的里程碑。不過，盡管Lecanemab似乎明顯減緩了病狀，但這種藥物并不能恢復智力或完全阻止智力的喪失。

資料顯示，阿爾茨海默病是一種神經系統退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今不明。多年來，相關藥物研發主要基于最被認可的β淀粉樣蛋白沉積假說。

腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默病早期表現之一，并最終導致神經元受損繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認為是最可靠的治療策略。但幾十年來，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗以失敗告終。

百健與衛材這款新藥與百健先前研發的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm同為靜脈注射藥物，均旨在清除腦部β淀粉樣蛋白沉積。不同的是，Lecanemab針對的是尚未結塊的β淀粉樣蛋白。

美國食品和藥物管理局2021年批準Aduhelm用于治療阿爾茨海默病時，一些醫學專家就認為該藥針對的是阿爾茨海默病潛在病理生理學機制，臨床上尚未證明可以顯著減緩該病進程。相比之下，有報道援引多名科學家的話稱，Lecanemab的3期臨床試驗首次證明抗β淀粉樣蛋白療法能夠減緩認知能力下降。衛材首席執行官更是稱贊臨床數據具有“里程碑”意義。

這項研究進展令其他開發阿爾茨海默病治療藥物的公司感到樂觀。羅氏表示，得知研究結果后，該公司受到了鼓舞。該公司自主研發的試驗藥物gantenerumab的兩項關鍵數據將在11月的一個行業會議上公布。

BMO分析師van David Seigerman在給客戶的一份報告中寫道：“我們終于在阿爾茨海默癥的治療上取得了我們認為的徹底勝利。”“最重要的數據對我們來說很清楚——Lecanemab減緩了認知能力下降的速度。”

關鍵詞 阿爾茨海默病